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    腎細胞癌是最常見的腎臟癌癥。初始診斷時有30%的患者已發(fā)生轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)移性腎透明細胞癌患者的全身治療方案已經(jīng)從細胞因子治療修改為抗血管生成靶向藥物治療。FDA已批準(zhǔn)帕唑帕尼和舒尼替尼，以及其他5種藥物用于轉(zhuǎn)移性腎透明細胞癌治療。在這些酪氨酸激酶抑制劑中，帕唑帕尼和舒尼替尼是一線治療藥物。
 

    已有研究對舒尼替尼較干擾素alfa治療未經(jīng)全身治療的腎細胞癌進行過比較，而帕唑帕尼較安慰劑用于無既往治療的患者人群或經(jīng)細胞因子治療的患者人群的報道也已存在。不同試驗間的療效比較提示，帕唑帕尼和舒尼替尼的無進展生存獲益相似。

    安全性評價提示帕唑帕尼患者的血細胞異常，手、腳酸痛，口舌生瘡，骨髓抑制，惡心和疲勞等的發(fā)生率較低，而肝功能異常發(fā)生率較舒尼替尼更高。上述差異反映出多靶點激酶選擇的不同。然而，還未有隨機對照試驗對帕唑帕尼和舒尼替尼進行過相互比較。

    該項3期隨機試驗比較了帕唑帕尼和舒尼替尼用于轉(zhuǎn)移性腎細胞癌一線治療的療效和安全性。主要目的在于展示帕唑帕尼較舒尼替尼在無進展生存方面的非劣效性。

    帕唑帕尼一線治療轉(zhuǎn)移性腎細胞癌的無進展生存期不劣于舒尼替尼。帕唑帕尼一線治療轉(zhuǎn)移性腎細胞癌的安全和生活質(zhì)量方面優(yōu)于舒尼替尼。

    既往有關(guān)轉(zhuǎn)移性腎細胞癌的3期研究顯示，帕唑帕尼和舒尼替尼較安慰劑或干擾素存在無進展生存獲益。Dana-Farber癌癥研究所的Motzer博士等人完成的這一3期、隨機試驗，旨在比較帕唑帕尼和舒尼替尼用于轉(zhuǎn)移性腎細胞癌一線治療的療效和安全性。

    他們發(fā)現(xiàn)，帕唑帕尼和舒尼替尼有相似的療效，但是帕唑帕尼的安全和生活質(zhì)量方面表現(xiàn)更好。相關(guān)論文發(fā)表于國際權(quán)威雜志NEJM 2013年8月份在線版上。

    研究者將1110名轉(zhuǎn)移性腎透明細胞癌的患者按1:1的比例隨機分組，一組給予連續(xù)的帕唑帕尼治療（800mg,1/日；557例患者），另一組給予舒尼替尼6周治療（50mg,1/日，治療4周休2周；553例患者）。主要研究終點是獨立審查所得的無進展生存期，以及研究證明帕唑帕尼與舒尼替尼的非劣效性比較。次要終點包括總生存，安全性和生活質(zhì)量。

    結(jié)果顯示，帕唑帕尼無進展生存期方面不劣于舒尼替尼，達到預(yù)定的非劣效性閾值。二者總體生存率相似。與帕唑帕尼治療組患者相比，舒尼替尼治療組的患者疲勞的發(fā)生率、手足綜合征和血小板減少等都相對較高；帕唑帕尼治療組患者谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平升高的發(fā)生率比舒尼替尼組高。

    11項健康相關(guān)生活質(zhì)量的領(lǐng)域，從基線的平均變化，特別是那些有關(guān)在口腔，咽喉，手或腳的疲勞或酸痛，在開始治療的6個月內(nèi)帕唑帕尼組表現(xiàn)更好。

    研究者得出結(jié)論：帕唑帕尼和舒尼替尼有相似的療效，但是帕唑帕尼的安全和生活質(zhì)量方面表現(xiàn)更好。