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【ppt】【培訓(xùn)課件】淺談成分制備的管理要點-山東省血液中心 - 醫(yī)學(xué)資源下載
資源作者：莊莊子
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資源屬性：PPT
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上傳日期：2013-08-20 14:03:31

淺談成分制備的管理要點 山東省血液中心 王雪 成分科的基本任務(wù)——制備成分血 制備什么樣的成分血？ ◇種類不同、功能各異 血細胞類：去白細胞懸浮紅細胞、洗滌紅細胞、冰凍解凍去甘油紅細胞、血小板、等等 血漿類：病毒滅活血漿、冷沉淀、等等 ◇生產(chǎn)過程符合國家法律法規(guī)要求 《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》等等 ◇符合國家質(zhì)量標準 《GB18469-2012全血及成分血質(zhì)量要求》 主 要 內(nèi) 容 成分制備的基本要素 成分制備的技術(shù)控制 成分制備的監(jiān)控改進 成分制備的團隊建設(shè) 一、成分制備的基本要素 全面質(zhì)量管理五要素：人、機、料、法、環(huán) 管理規(guī)范要素：《血站質(zhì)量管理規(guī)范—15.成分制備》 15.1 血液制備質(zhì)量管理體系 15.2 血液質(zhì)量標準 15.3 血液制備程序 15.4 環(huán)境 15.5 材料/環(huán)境 15.6 設(shè)備 15.7 程序確認 15.8 材料 15.9 標識 15.10 質(zhì)量監(jiān)控 15.11 目檢 15.12 記錄 技術(shù)操作要素：《血站技術(shù)操作規(guī)程—3血液成分制備》 3.1血液成分品種 3.2 制備環(huán)境 3.3 設(shè)備 3.4 物料 3.5 起始血液 3.6 制備方法 3.7 標識 3.8 目視檢查 3.9 質(zhì)量記錄 3.10全血分離制備血液成分 制備環(huán)境 要求： 1.衛(wèi)生整潔、定期消毒、進行環(huán)境溫度控制（規(guī)范15.4規(guī)程3.2.1） 2.盡可能密閉系統(tǒng)（規(guī)范15.5規(guī)程3.2.2） 3.開放系統(tǒng)中，嚴格控制，避免微生物污染。制備室達10000級，操作臺局部達100級（或在超凈臺中進行）（規(guī)范15.5規(guī)程3.2.3） 4.制備需冷藏成分應(yīng)盡可能縮短室溫下制備時間（規(guī)程3.2.4） 出發(fā)點：保障血液質(zhì)量，防止細菌污染 污染源：1.環(huán)境 （細菌通過血袋、熱合口、導(dǎo)管的微小破口污染血液）2.血袋內(nèi)細菌的增殖（盡管進行了最佳的皮膚消毒，細菌照樣可以通過一小片皮膚進入血袋，這是采血針進入皮膚時不經(jīng)意帶入的。國外已有報告這種情況的發(fā)生率大約為65%） 案例 案例1：制備室內(nèi)，工作人員在制備血液的同時，后勤保障人員打開制備室天花板維修燈管、空調(diào)、水管、網(wǎng)線等其他設(shè)施。 案例2：某血站成分科3小時內(nèi)制備血液能力上限為300袋，但某日需當(dāng)天制備的血液超過500袋，其工作人員仍一次性將需制備血液領(lǐng)出進行制備，導(dǎo)致部分血液長時期在室溫放置，總制備時間達5~6個小時。 設(shè)備 目的：確保設(shè)備符合預(yù)期使用要求 要求： 1.數(shù)量及功能滿足制備工作要求（規(guī)程3.3.1） 2.設(shè)備的確認、維護、校準和持續(xù)監(jiān)控（規(guī)范15.6規(guī)程3.3.2） 3.惟一性標識及使用狀態(tài)標識（規(guī)程3.3.2） 案例 案例1：某血站成分科配備的人員和離心機等設(shè)備制備能力為一次300袋左右，平均每月至少一次日制備血液超過500袋，而其濾白柜僅有2臺，一次過濾血液約120袋。 案例2：某血站一臺離心機發(fā)生故障停用，成分室工作人員向設(shè)備科報修，并打印一張“故障停用”紙放置在離心機蓋子上。一月后，設(shè)備沒有修復(fù)，而“故障停用”紙不見了。 物料 物料應(yīng)能滿足制備工作的需要。（規(guī)程3.4.1） 1.物料功能上的變化 例：血袋變化：三聯(lián)袋 濾白 四聯(lián)袋 冷沉淀 五聯(lián)袋 2.物料數(shù)量上的滿足 特別注意：用量小、訂貨、到貨周期長的物料，如：凍、解紅細胞耗材，分裝血的血袋、標簽，無菌接管機計數(shù)器、打印標簽所需的碳帶等 3.物料的改進 例：帶留樣袋的血袋的出現(xiàn)

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