美歐批準(zhǔn)腸炎治療新藥上市
2014-06-03 15:01
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來源：中國科學(xué)報
責(zé)任編輯：潘樂樂
[導(dǎo)讀] 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐盟委員會日前分別批準(zhǔn)武田美國股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新型生物療法Entyvio上市，用于中重度活動期潰瘍結(jié)腸炎和中重度克羅恩氏病的臨床治療。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐盟委員會日前分別批準(zhǔn)武田美國股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新型生物療法Entyvio上市，用于中重度活動期潰瘍結(jié)腸炎和中重度克羅恩氏病的臨床治療。潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩氏病均以胃腸道炎癥為特征，前者僅影響包括結(jié)腸和直腸在內(nèi)的大腸部位，后者可能影響到消化道的任何部位，最常見的癥狀包括腹部不適、腹痛、腹瀉等，其病因至今尚不明確。
Entyvio是一種腸道選擇性人源化單克隆抗體，也是首個且唯一 一個被獲準(zhǔn)同時用于對常規(guī)治療或?qū)δ[瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應(yīng)答不足、應(yīng)答減弱或不耐受的中重度活動期潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩氏病成年患者的生物療法。美國西北大學(xué)芬伯格醫(yī)學(xué)院消化健康中心醫(yī)療主任Stephen B. Hanauer博士表示，“Entyvio能夠阻斷慢性炎癥的重要誘發(fā)因素，臨床試驗(yàn)對Entyvio的療效和安全性評估顯示它能夠幫助成年患者，成功控制中度或重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩氏病。”
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