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多研究證明PCSK9單抗降脂的有效性

2014-04-03 21:56 閱讀:1631 來源:醫(yī)學論壇網 責任編輯:張子玲
[導讀] 2014年美國心臟病學會年會(ACC2014)公布的三項臨床試驗表明,PCSK9單克隆抗體Evolocumab可有效降低高脂血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),并且具有較好的安全性。

    2014年美國心臟病學會年會(ACC2014)公布的三項臨床試驗表明,PCSK9單克隆抗體Evolocumab可有效降低高脂血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),并且具有較好的安全性。

    DESCARTES試驗共納入901例經降脂治療后LDL-C ≥ 75 mg/dL的受試者,并按照2:1比率隨機分入evolocumab(420 mg 皮下注射 1次/月)或安慰劑組。結果顯示,evolocumab組的LDL-C最小均方平均值較安慰劑組降低57%,但依據背景降脂治療不同存在較大變異。在12和52周時LDL-C的降低幅度基本相當。該研究論文發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》(簡稱NEJM)。

    MENDEL-2試驗共納入614例未應用他汀類的高膽固醇血癥患者,并對evolocumab和安慰劑或依折麥布進行了比較評估。結果顯示,與安慰劑或依折麥布相比,evolocumab(140 mg/兩周或420 mg/月)在12周期間可快速且顯著的降低LDL水平;至基線LDL-C降低幅度分別比安慰劑和依折麥布升高55——57%和38——40%.該研究論文3月29日在線發(fā)表于《美國心臟病學雜志》(JACC)。

    多中心RUTHERFORD-2試驗共納入331例家族性高膽固醇血癥患者,隨機給予evolocumab(140 mg/兩周或420 mg/月)或安慰劑治療12周。結果顯示,在應用或未應用依折麥布的情況下evolocumab均可顯著降低LDL-C.12周時,140 mg/兩周和420 mg/月evolocumab組患者的LDL-C平均分別降低61%和56%.兩種劑量evolocumab具有臨床等效性。


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