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    一例腎臟去神經(jīng)治療使患者血壓從161/107mmHg（7種不同降壓藥物聯(lián)合作用下）降至127/81mmHg的病例自從被Schlaich博士等首次報道了后，醫(yī)學(xué)界開始對腎臟去神經(jīng)術(shù)十分關(guān)注。2014年3月29日，NEJM雜志上發(fā)表了一篇研究“一個腎臟去神經(jīng)控制高血壓的對照試驗”，即SYMPLICIT YHTN-3研究結(jié)果。

    隨著頑固性高血壓診斷日益“時髦”，相關(guān)文章也越來越多，醫(yī)療器械公司以此為契機大力贊助腎臟去神經(jīng)治療作為上百萬難治性高血壓患者的突破性的治療手段。

AHA曾在新聞發(fā)布會上宣稱腎臟去神經(jīng)治療可能可以治愈輕度高血壓。SYMPLICITYHTN-1和HTN-2研究結(jié)果表明腎臟去神經(jīng)治療顯著降壓，似乎證明了該手術(shù)的安全有效性。SYMPLICITYHTN-13年隨訪研究結(jié)果顯示降壓幅度可達到32/14mmHg，這些史無前例的研究結(jié)果似乎超越現(xiàn)有藥物治療，腎臟去神經(jīng)治療也因此如火如荼的開展著。
   
    Bhatt博士等在本期NEJM雜志中報道了SYMPLICITYHTN-3（一項隨機、假手術(shù)對照試驗）研究結(jié)果使得腎臟去神經(jīng)治療這股熱浪戛然而止。術(shù)后6個月，腎臟去神經(jīng)治療組與假手術(shù)組同等程度地降低血壓（兩組治療后血壓與基礎(chǔ)血壓相比均有統(tǒng)計學(xué)差異）；另外動態(tài)血壓變化也未達到預(yù)先設(shè)定值。

    因此，SYMPLICITYHTN-3研究結(jié)果表明腎臟去神經(jīng)治療不顯著減少門診或24小時動態(tài)收縮壓，這一結(jié)論與大多數(shù)已發(fā)表的關(guān)于腎臟去神經(jīng)治療的研究結(jié)論相反，盡管最近一項研究表明腎臟去神經(jīng)治療療效劣于藥物治療。

    初步分析，SYMPLICITYHTN-3研究出現(xiàn)陰性結(jié)果的最可能原因是設(shè)立了假手術(shù)對照組。研究干預(yù)手術(shù)和醫(yī)療器械的臨床研究，設(shè)立假手術(shù)對照是最基本的，就好比在藥物試驗中設(shè)立安慰劑組。但是，假手術(shù)有違倫理，SYMPLICITYHTN-1和HTN-2研究均未設(shè)立假手術(shù)對照組。

    SYMPLICITYHTN-3研究未能證實腎臟去神經(jīng)治療的療效可能也去神經(jīng)不完全以及操作完成情況有關(guān)。雖然如此，SYMPLICITYHTN-3研究中所用的消融導(dǎo)管與SYMPLICITYHTN-1和HTN-2研究中的一致。

    SYMPLICITYHTN-3研究結(jié)果表明腎臟去神經(jīng)治療組和假手術(shù)對照組血壓降低程度相似，這和之前的研究結(jié)果大相徑庭。在SYMPLICITYHTN-3研究中，術(shù)后6個月血壓下降值約為SYMPLICITYHTN-2研究中的一半。這一點讓人感到疑惑，因為血壓降低程度與治療前血壓水平相關(guān)（SYMPLICITYHTN-2、3研究患者基礎(chǔ)血壓值相似）。

    另外，SYMPLICITYHTN-3研究中對照組血壓明顯下降，而SYMPLICITYHTN-2研究中對照組血壓幾乎無變化。這點是否可以歸咎為SYMPLICITYHTN-3研究中更大劑量安體舒通的應(yīng)用？

    SYMPLICITYHTN-2和HTN-3研究中治療組和對照組門診收縮壓變化標(biāo)準(zhǔn)差相似，意味著患者對腎臟去神經(jīng)治療反應(yīng)各異。在SYMPLICITYHTN-2研究中，治療組和對照組95%患者血壓變化值分別為-78mmHg至14mmHg和-43mmHg至41mmHg，而SYMPLICITYHTN-3研究降壓平均值位于上述范圍之間。

    患者對腎臟去神經(jīng)治療反應(yīng)性差異之大是否意味著對于特定患者（僅限于交感神經(jīng)高度興奮，如心衰患者）經(jīng)腎臟去神經(jīng)治療可以達到更好的療效？撇開這一揣測，SYMPLICITYHTN-3無疑使頑固性高血壓治療更上一層樓。

    高血壓臨床試驗納入人群需符合預(yù)先設(shè)定的血壓標(biāo)準(zhǔn)，而且優(yōu)先納入血壓高于日常平均水平的患者，這就導(dǎo)致了在隨后的血壓測量中更注重是否存在干預(yù)措施。這一現(xiàn)象雖然不能完全解釋不同研究血壓降低程度的不同，但是研究需要準(zhǔn)確的血壓水平時，這種傾向就會對結(jié)果產(chǎn)生影響。

    另外，不應(yīng)該忽略趨均數(shù)回歸或安慰劑效應(yīng)對SYMPLICITY系列研究帶來的降壓不均衡影響。趨均數(shù)回歸可能導(dǎo)致SYMPLICITYHTN-3研究中腎臟去神經(jīng)治療組門診收縮壓降低水平偏低，而假手術(shù)對照組降壓水平更明顯。

    腎臟去神經(jīng)術(shù)影響巨大，正如以下聲明：“除了治療頑固性高血壓，腎臟無神經(jīng)治療或許可以治療糖尿病、高胰島素血癥、心衰、心律失常和慢性腎臟病等交感神經(jīng)高度興奮的疾病。”
    
   但是，時至今日，SYMPLICITYHTN-3研究結(jié)果呈陰性，其中一名研究人員冷靜的說：“腎臟去神經(jīng)治療未能顯著降低收縮壓，需要進一步嚴(yán)格設(shè)計臨床試驗來驗證之前報道的腎臟去神經(jīng)治療頑固性高血壓患者帶來的益處。”

    現(xiàn)在，我們必須認(rèn)真對待以下兩個事實：第一，SYMPLICITY系列研究只記錄了臨床試驗中頑固性高血壓的自然史，第二，現(xiàn)在已經(jīng)到了腎臟去神經(jīng)治療高血壓的篇章，千萬不要停止翻閱。

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