因今年7月份女性用凝膠制劑在臨床實驗中的突出表現(xiàn),多家制藥商開始攜手研發(fā)一種可防止艾滋病感染的女性用凝膠制劑,目前該制劑的研發(fā)工作正在順利推進。
這種制劑的成分含有Gilead科技公司抗艾藥Tenofovir。此前在南非進行了為期兩年半的臨床實驗,發(fā)現(xiàn)受試者用藥之后HIV感染率可降低39%,被世衛(wèi)組織成為“突破性成果”。
CONRAD公司負責人亨利加貝尼克表示,F(xiàn)DA要求研發(fā)方提供更多的關于藥物安全性的信息,但同時也表示將加速整個審批進程。CONRAD是參與研發(fā)工作的制藥企業(yè)之一。
加貝尼克還說道,這種凝膠制劑將進入第二次臨床實驗,該實驗名為VOICE,相關的籌備工作已開展。此外,產品研制方還將在建立產品生產點和消瘦網絡方面與南非進行合作。
全球的艾滋病患者人數(shù)達到3300萬,并且已有2500萬人應該病死亡。其中,非洲地區(qū)的艾滋病感染程度在世界上最為嚴重,并且絕大部分的新病例為女性。對于艾滋病,目前仍無疫苗可防,無有效藥可治愈,因此人們對這種凝膠制劑的需求會非常廣泛。
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