沒主治也能開診所！國家衛(wèi)健委發(fā)布診所備案新要求
2023-01-02 20:19
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來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
作者：愛愛醫(yī)小編
責任編輯：愛愛醫(yī)小編
[導讀] 取消“主治醫(yī)師及以上職稱”開診所的門檻。
12月26日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《診所備案管理暫行辦法》和《診所基本標準2022》，這是自2019年實施診所改革試點3年期的一份最新答卷。《暫行辦法》刪除了一些試點地區(qū)的“主治醫(yī)師及以上職稱”開診所的門檻，只要求在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年即可，要求提交10種備案材料，若材料齊全可當場發(fā)證，將事前審批的程序減輕，大大增加了開診所的便捷性。
第一條 為做好診所備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本辦法。第二條 診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機構(gòu)，主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務，不設住院病床（產(chǎn)床）。本辦法所指的診所，不含按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定進行備案的中醫(yī)診所。第三條 國務院衛(wèi)生健康行政部門負責指導全國普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案管理工作；縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的監(jiān)督管理工作；縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作。
國務院中醫(yī)藥主管部門負責指導全國中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案管理工作；縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的監(jiān)督管理工作；縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案工作。
第四條 單位或者個人設置診所應當報擬設置診所所在地縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門備案，取得診所備案憑證后即可開展執(zhí)業(yè)活動。（一）個人設置診所的，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年；單位設置診所的，診所主要負責人應當符合上述要求；（不再要求主治醫(yī)師及以上職稱）（三）診所名稱符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關(guān)規(guī)定；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》規(guī)定不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)的單位和個人，不得設置診所。（二）診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標識，注明功能分布和面積大?。?/span>（三）診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同；（四）診所法定代表人、主要負責人有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；（五）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；（九）診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說明；（十）按照法律法規(guī)要求提供的其他相關(guān)材料。法人或其他組織設置診所的，還應當提供法人或其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。第七條 縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，當場發(fā)放診所備案憑證；材料不全或者不符合備案要求的，應當當場或者在收到備案材料之日起5日內(nèi)一次性告知備案人需要補正的全部材料。第八條 診所應當將診所備案憑證、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)注冊信息在診所的明顯位置公示，接受社會監(jiān)督。第九條 診所的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、服務方式等實際設置應當與診所備案憑證記載事項相一致，以上備案信息發(fā)生變動的，必須向原備案機關(guān)備案。第十條 診所歇業(yè)，必須向原備案機關(guān)備案。診所非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。第十一條 診所備案憑證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。診所備案憑證遺失的，應當及時申明，并向原備案機關(guān)申請補發(fā)。第十二條 診所應當按照備案的診療科目開展診療活動，并加強對工作人員、診療活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面的管理。開展醫(yī)療技術(shù)服務應當符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。診所未經(jīng)備案，不得開展診療活動。第十三條 診所應當嚴格遵守《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)感染預防與控制的有關(guān)規(guī)定。第十四條 縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應當加強對診所執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等情況的監(jiān)督管理?？h級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應當在發(fā)放診所備案憑證之日起20日內(nèi)，向社會公開診所備案信息，便于社會查詢、監(jiān)督。縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門應當及時向上級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報送本轄區(qū)內(nèi)診所備案信息，上級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項，應當責令縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門予以糾正。第十五條 縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應當對新設置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45日內(nèi)進行現(xiàn)場核查，對不符合備案條件的應當限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，撤銷其備案并及時向社會公告。第十六條 縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應當充分利用信息化、大數(shù)據(jù)等手段提升監(jiān)管效能，將診所納入本地醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系，確保醫(yī)療質(zhì)量安全。診所應當與備案機關(guān)所在地診所信息化監(jiān)管平臺對接，及時上傳執(zhí)業(yè)活動等相關(guān)信息，主動接受監(jiān)督。第十七條 縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應當每年對轄區(qū)內(nèi)診所開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，利用信息化監(jiān)管平臺進行日常監(jiān)管和月度執(zhí)業(yè)活動分析，至少每半年形成一份轄區(qū)內(nèi)診所執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管分析報告?？h級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門有權(quán)要求診所提供監(jiān)管所需材料，診所不得拒絕、隱匿或者隱瞞。第十八條 地方各級衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門在監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)診所存在違法違規(guī)情節(jié)的，應當依照相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定處理。第十九條 有下列情形之一的，診所應當向所在縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報告，或者衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門在監(jiān)督管理過程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，原備案機關(guān)應當撤銷其備案并及時向社會公告：（四）出現(xiàn)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定的應當責令其停止執(zhí)業(yè)活動的情形。第二十條 診所應當按照《中華人民共和國網(wǎng)絡安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡安全管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定加強網(wǎng)絡安全管理和個人信息保護等工作，發(fā)生患者個人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露等網(wǎng)絡安全事件時，應當及時向有關(guān)部門報告，并采取有效應對措施。第二十一條 診所執(zhí)業(yè)人員應當積極參加專業(yè)技術(shù)培訓、繼續(xù)教育等活動，提高專業(yè)技術(shù)水平。第二十二條 診所應當建立完善的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等相關(guān)管理制度，加強醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全管理。第二十三條 診所備案信息表和診所備案憑證樣式由國務院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門統(tǒng)一規(guī)定，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門自行印制。診所應當符合醫(yī)療機構(gòu)電子證照工作有關(guān)規(guī)定。第二十四條 本辦法施行前已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案，過渡時限為一年。新備案的診所，按照本辦法及最新版診所基本標準進行備案。第二十五條 中外合資、合作診所，港澳臺資診所的管理按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十六條 本辦法規(guī)定的期限以工作日計算。第二十七條 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門可根據(jù)實際情況制定管理細則。第二十八條 本辦法及附錄中的診所基本標準自印發(fā)之日起施行?！缎l(wèi)生部關(guān)于下發(fā)〈醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號）中的中西醫(yī)結(jié)合診所基本標準、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈診所基本標準〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號）中的診所和口腔診所基本標準以及《國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)〈中醫(yī)診所基本標準和中醫(yī)（綜合）診所基本標準的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕55號）中的中醫(yī)（綜合）診所基本標準同時廢止。版權(quán)歸原作者所有，若有違規(guī)、侵權(quán)請聯(lián)系我們
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