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    意大利醫(yī)院教授收集了大量現(xiàn)有研究的數(shù)據(jù)，并對這些數(shù)據(jù)進行了詳細的分析整理。這項研究主要是為了分析，接受來那度胺治療和拒絕來那度胺治療的骨髓瘤患者中，第二原發(fā)惡性腫瘤發(fā)生風險的相關性。在現(xiàn)有數(shù)據(jù)中，多發(fā)性骨髓瘤患者引入了大劑量的馬法蘭治療和自身的干細胞移植手術之后，以及硼替佐米和如沙力度胺和來那度胺這樣的免疫調節(jié)制劑干預治療之后，患者的存活時間得到了比較顯著的延長。

    但是，隨著生存期的增加，預期存活時間也隨之增加，從而引發(fā)了人們對于在上述患者群體中第二原發(fā)惡性腫瘤發(fā)生風險增高的思考。在上述患者群體中，應用來那度胺治療與第二原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生風險增高相關。

    次要目的是為了評估不同治療方案對于第二原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生風險的影響，以及比較患者死于第二原發(fā)惡性腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤進展或與治療相關的不良反應事件的風險。他們的研究結果發(fā)表在LancetOncol3月的在線期刊上。

    研究者首先通過檢索PubMed、美國臨床腫瘤協(xié)會、美國血液病學協(xié)會和國際骨髓瘤研討會中的相關研究的摘要。研究的納入標準如下，受試者為新確診的多發(fā)性骨髓瘤患者的隨機對照3期臨床研究，研究的進行時間為2000年1月1日至2012年12月15日，并且在這些研究中至少有一個治療組的患者接受的是來那度胺治療。

    研究者通過直接與所納入研究的主要研究人員進行聯(lián)系，從而獲得受試者的個人數(shù)據(jù)，如年齡、性別、確診的時間、所分配的治療方案和所接受的治療方案、治療持續(xù)時間以及導致治療中斷的原因、維持期治療方案、首次復發(fā)的時間、第二原發(fā)惡性腫瘤確診的時間、第二原發(fā)惡性腫瘤的類型、死亡或失訪的時間，以及死亡原因。
研究的主要結局是所有類型的第二原發(fā)惡性腫瘤的累積發(fā)生風險、第二原發(fā)惡性腫瘤為實體瘤的累積發(fā)生風險以及第二原發(fā)惡性腫瘤為血液系統(tǒng)腫瘤的累積發(fā)生風險，研究者采用一步法薈萃分析對結果進行分析。

    研究者共納入9個符合納入標準的研究，其中7個研究可以提供患者的***，這些研究共納入3245名受試者。有3218名受試者接受了治療，其中2620人接受來那度胺治療，另有598人沒有接受來那度胺治療，這些患者的數(shù)據(jù)被納入最后的分析。在接受來那度胺治療的患者中，所有類型的第二原發(fā)惡性腫瘤的5年累積發(fā)病率為6.9%，在不接受來那度胺治療的患者中為4.8%，HR為1.55，兩組差異具有顯著統(tǒng)計學意義。

    在第二原發(fā)惡性腫瘤為實體瘤的情況下，5年累積發(fā)病率在接受來那度胺治療和不接受來那度胺治療的患者組中分別為3.8%和3.4%，HR為1.1，兩組差異不具有顯著統(tǒng)計學意義。

    在第二原發(fā)惡性腫瘤為血液系統(tǒng)腫瘤的情況下，5年累積發(fā)病率在接受來那度胺治療和不接受來那度胺治療的患者組中分別為3.1%和1.4%，HR為3.8，兩組差異具有顯著統(tǒng)計學意義。

    與單用馬法蘭治療相比，同時接受來那度胺和口服馬法蘭治療會顯著增加患者血液系統(tǒng)第二原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生風險，HR為4.86，結果具有顯著統(tǒng)計學意義。

    與單用馬法蘭治療相比，同時接受來那度胺和環(huán)磷酰胺或聯(lián)阿杜和**治療治療并不會顯著增加患者血液系統(tǒng)第二原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生風險，HR為0.86。

    本研究分析結論指出，在為新確診的多發(fā)性骨髓瘤患者制定治療方案時，如果選擇來那度胺藥物，那么應考慮其他方案來代替口服馬法蘭進行治療，例如可以采取那度胺聯(lián)合**方案。這些結果提示，如果治療方案為來那度胺聯(lián)合口服馬法蘭治療的話，那么會增加血液系統(tǒng)第二原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生風險。并且死亡風險主要來自于骨髓瘤病情進展或與治療相關的不良反應事件的多發(fā)性骨髓瘤患者來說，第二原發(fā)惡性腫瘤并非其主要死亡風險。

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