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3月24日在線發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志·神經(jīng)病學(xué)》(JAMA Neurol)的一項研究表明，輔酶Q10(CoQ10)治療早期帕金森病(PD)患者安全且耐受性良好，但并未顯示出臨床獲益證據(jù)。

CoQ10是一種有益于線粒體功能的抗氧化劑，既往研究證明它在臨床前PD模式中可減少多巴胺能神經(jīng)元的損失，并在人類研究的早期階段中被證明是安全且能耐受性良好。之前的II期研究表明可能顯示有臨床獲益。該研究是III期安慰劑對照、隨機(jī)雙盲臨床研究，旨在探討CoQ10是否可以延緩早期PD的進(jìn)展。納入了北美地區(qū)年齡≥30歲被診為PD5年內(nèi)的患者，入選標(biāo)準(zhǔn)包括有靜止性震顫、動作遲緩和僵硬的臨床表現(xiàn)，改良Hoehn 和Yahr 評分(modified Hoehn and Yahr stage)在2.5以內(nèi)，預(yù)先在3個月內(nèi)無多巴胺能藥物治療需求。排除標(biāo)準(zhǔn)包括在60天內(nèi)應(yīng)用了任何PD治療藥物，應(yīng)用任何改善PD癥狀的藥物超過90天，不典型或藥物誘導(dǎo)的帕金森癥，肢體統(tǒng)一帕金森病量表(UPDRS)震顫性麻痹評分≥3，簡短精神狀態(tài)檢查評分≤25，卒中病史，應(yīng)用某種補充劑以及近期大量暴露于CoQ10。最終有600例受試者被隨機(jī)分為接受安慰劑和1200 mg/d 的CoQ10治療或2400 mg/d 的CoQ10治療，所有受試者均被給予1200 IU/d的維生素E治療。觀察受試者16個月或直至受試者失能需要多巴胺藥物治療時。主要轉(zhuǎn)歸指標(biāo)為基線至隨訪結(jié)束時的總體UPDRS評分變化。

結(jié)果顯示，受試者的基線特征均衡，平均年齡為62.5歲，66%的受試者為男性，基線平均UPDRS評分為22.7。共有267例受試者需治療，安慰劑組、1200 mg/d 的CoQ10和2400 mg/d的CoQ10分別為94例、87例和86例;65例受試者過早地撤銷治療，安慰劑組、1200 mg/d 的CoQ10和2400 mg/d的CoQ10分別為29例、19例和17例。治療安全且耐受性良好。研究于預(yù)先指定無效的標(biāo)準(zhǔn)到達(dá)后終止。研究結(jié)束后，與安慰劑組相比，CoQ10治療組均出現(xiàn)了輕微的不良反應(yīng)趨勢。安慰劑組、1200 mg/d 的CoQ10組和2400 mg/d 的CoQ10組平均校正UPDRS總評分變化分別為6.9、7.5和8.0分，后兩者相對于安慰劑的P值分別為 0.49和 0.21。

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