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    孤兒藥用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發(fā)成本高，很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā)，因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。目前我國對于“孤兒藥”的研發(fā)仍處于一片空白，罕見病患者的治療藥物基本依賴國外進口，結(jié)果造成很多罕見病患者只能選擇昂貴的進口藥或者無藥可用。

    11月27日FDA授予了 梯瓦制藥公司抗癌藥物苯達莫司?。═reanda）孤兒藥資格。

    孤兒藥資格使得苯達莫司汀的專營權(quán)可以持續(xù)到2015年10月份。再加上這款藥物作為兒科藥物的6個月專營權(quán)，保護期可持續(xù)到2016年4月。孤兒藥標簽用于苯達莫司汀治療無痛性B-細胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）適應癥，適用范圍是用美羅華或含美羅華治療方案治療期間或治療6個月內(nèi)iNHL病情有進展的患者。

    梯瓦制藥于2011年通過68億美元收購瑟法隆而獲得苯達莫司汀。FDA在2008年批準這款藥物用于治療慢性淋巴細胞白血病。梯瓦制藥稱，該藥物的銷售額已從2011年的1.31億美元增長到今年前9個月的5.31億美元。

    這雖然是個好消息，但孤兒藥資格所帶來的額外銷售額還遠遠不能彌補其多發(fā)性硬化癥藥物克帕松（Copaxone）專利明年到期所帶來的消瘦損失?？伺了扇ツ甑娜蜾N售額為39億美元，其中有29億美元來自美國市場。但隨著今年的一次**判決，梯瓦制藥將在明年失去這款藥物的專營權(quán)，這相比其預期早了18個月。根據(jù)本周透露的數(shù)據(jù)，梯瓦制藥預期這款藥物的利潤將下降42%.